أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن فرض عقوبات مالية صارمة بحق 34 منشأة صيدلية مخالفة، وذلك في إطار جولاتها الرقابية المكثفة خلال شهر يناير من عام 2026. وقد بلغ إجمالي الغرامات المفروضة نحو 4.2 مليون ريال سعودي، نتيجة لعدم التزام هذه المنشآت بالأنظمة واللوائح الخاصة بتوفير المستحضرات الصيدلانية والإبلاغ الفوري عن حركتها عبر نظام التتبع الإلكتروني المعتمد “رصد”.
تفاصيل المخالفات المرصودة
كشفت الهيئة في بيانها أن المخالفات التي تم ضبطها تنوعت في طبيعتها، إلا أنها صبت جميعاً في خانة الإخلال بالأمن الدوائي. وشملت هذه التجاوزات عدم قيام المنشآت بالإبلاغ المبكر عن توقعات نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية قبل مدة كافية تسمح باتخاذ التدابير اللازمة، بالإضافة إلى التقاعس عن التبليغ المباشر واللحظي عن تحرك الدواء داخل سلاسل الإمداد. كما رصدت الهيئة إخلالاً واضحاً بمتطلبات الحد الأدنى من المخزون الدوائي الإلزامي لضمان تغطية احتياجات المرضى لفترات محددة، وهو ما يعد تجاوزاً خطيراً يمس صحة وسلامة المجتمع.
نظام “رصد” ودوره الاستراتيجي في الأمن الدوائي
يأتي هذا الإجراء الحازم تأكيداً على الأهمية القصوى التي توليها المملكة العربية السعودية لقطاع الدواء، حيث يُعد نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية “رصد” أحد الركائز الأساسية في استراتيجية التحول الرقمي للقطاع الصحي. يهدف هذا النظام المتطور إلى تتبع الأدوية البشرية بدقة متناهية منذ لحظة خروجها من خطوط الإنتاج في المصانع، مروراً بمستودعات التخزين ونقاط التوزيع، وصولاً إلى يد المستهلك النهائي. وتكمن أهمية هذا النظام في قدرته على مكافحة الغش التجاري، ومنع تداول الأدوية منتهية الصلاحية أو المقلدة، مما يرفع من مستويات المأمونية الدوائية ويعزز ثقة المستهلك في المنظومة الصحية.
العقوبات النظامية وأثرها على الامتثال
في سياق متصل، شددت الهيئة العامة للغذاء والدواء على أن العقوبات المقررة وفقاً للأنظمة المعمول بها لا تقتصر على الغرامات المالية فقط، بل قد تصل في حدها الأقصى إلى 5 ملايين ريال للمنشأة الواحدة. وأوضحت أن الإجراءات العقابية قد تتصاعد لتشمل إغلاق المنشأة الصيدلية المخالفة مؤقتاً لمدة قد تصل إلى 180 يوماً، أو حتى إلغاء الترخيص نهائياً في حالات التجاوزات الجسيمة. وتهدف هذه العقوبات المغلظة إلى ردع المخالفين وضمان التزام الجميع بالمعايير الصحية الصارمة.
دعوة للالتزام باللوائح التنظيمية
واختتمت الهيئة بيانها بدعوة كافة المنشآت الصيدلانية والعاملين في قطاع الدواء إلى ضرورة الالتزام التام باللوائح والتعليمات المعتمدة، والتعامل بجدية مع نظام “رصد”. وأكدت أن حماية الصحة العامة وتوفير الدواء للمواطنين والمقيمين خط أحمر لا يمكن التهاون فيه، مشيرة إلى أن جولاتها الرقابية ستستمر وبشكل دوري لضبط السوق وضمان استمرارية الإمدادات الدوائية بكفاءة عالية.
The post الغذاء والدواء: تغريم 34 صيدلية 4 ملايين ريال لمخالفة “رصد” appeared first on أخبار السعودية | SAUDI NEWS.
