أعلنت الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية (سبيماكو) وشركتها التابعة المملوكة بالكامل، سبيماكو بايو، اليوم عن إبرام اتفاقية تعاون وترخيص حصرية مع شركة جينيتكس بايو ثيرابيوتكس (Genetix Biotherapeutics Inc.) لتطوير وتسويق وتصنيع وتوطين علاجي LYFGENIA™ و ZYNTEGLO™ في المملكة العربية السعودية وعلى مستوى منطقة الشرق الأوسط.
وجرى توقيع الاتفاقية بتاريخ 22 يونيو 2026 في الجناح السعودي بمعرض BIO International Convention 2026 المقام في مدينة سان دييغو بولاية كاليفورنيا الأمريكية، بحضور قيادات من الشركتين، وبرعاية معالي نائب وزير الصحة للتخطيط والتطوير المهندس عبدالعزيز بن حمد الرميح.
حيث وقّع الاتفاقية من جانب سبيماكو الأستاذ الدكتور أحمد بن حمدان الجديع، نائب رئيس مجلس الإدارة والعضو المنتدب، ومن جانب شركة جينيتكس بيوثيرابيوتكس الرئيس التنفيذي ديفيد ميك، في خطوة تؤسس لشراكة استراتيجية طويلة الأمد تهدف إلى تسريع وصول المرضى في المملكة العربية السعودية ومنطقة الشرق الأوسط إلى العلاجات الجينية المتقدمة، ودعم جهود نقل المعرفة وتوطين التقنيات الحيوية.
ويُعد كل من LYFGENIA™ و ZYNTEGLO™ من العلاجات الجينية المبتكرة التي تُعطى لمرة واحدة لعلاج مرضى فقر الدم المنجلي ومرضى بيتا-ثلاسيميا المعتمدين على نقل الدم من الأطفال والبالغين على التوالي.
يمثل مرض فقر الدم المنجلي ومرض بيتا-ثلاسيميا من الأمراض الوراثية النادرة التي تؤثر على أكثر من 500 ألف شخص في المملكة العربية السعودية. حيث تشير التقديرات إلى أن مرض فقر الدم المنجلي وحده يكلّف المملكة نحو 1.4 مليار دولار أمريكي (5.25 مليار ريال سعودي) سنويًا من حيث العبء المجتمعي الإجمالي، استنادًا إلى ما يقارب 94 ألف مريض من الحالات الأكثر شدة.
وتهدف هذه الشراكة إلى تحسين وصول المرضى إلى علاجات تحويلية تُعطى لمرة واحدة لمعالجة احتياج طبي غير ملبّى بشكل كبير، بما يسهم في تحسين النتائج الصحية للمرضى في المملكة العربية السعودية ومنطقة الشرق الأوسط.
وتُجسّد هذه الاتفاقية التوجهات الوطنية نحو بناء قطاع تقنية حيوية متقدم، بما يتماشى مع رؤية السعودية 2030 والاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية والاستراتيجية الوطنية للصناعة، كما تمثل خطوة متقدمة في دعم منظومة الابتكار الحيوي على مستوى المنطقة، بما يعزز مكانة المملكة في طليعة الابتكار في علوم الحياة، ويعكس في الوقت ذاته التزام سبيماكو المستمر بتعزيز الأمن الدوائي ودعم الابتكار في القطاع الصحي، وبناء قدرات محلية مستدامة في مجال العلاجات الجينية المتقدمة من خلال نقل المعرفة والتقنيات المتخصصة وتطوير البنية التحتية اللازمة لدعم التوطين التدريجي لهذا القطاع الحيوي في المملكة.
ستتولى سبيماكو وسبيماكو بايو مسؤولية الحصول على التراخيص التنظيمية اللازمة والتطوير والتسويق التجاري في المملكة العربية السعودية ودول مجلس التعاون الخليجي ومنطقة الشرق الأوسط. كما ستستفيد سبيماكو من خبراتها التصنيعية الواسعة لإنشاء قدرات تصنيع محلية متقدمة داخل المملكة العربية السعودية.
وقال الأستاذ الدكتور أحمد بن حمدان الجديع، نائب رئيس مجلس الإدارة والعضو المنتدب لشركة سبيماكو:
«تُعد جينيتكس من الشركات الرائدة عالميًا وفي السوق الأمريكي في مجال الطب الجيني لعلاج الأمراض النادرة، ولديها سجل مثبت في تطوير وتسويق علاجات مبتكرة. وتمثل هذه الشراكة خطوة مهمة ضمن توسع سبيماكو الاستراتيجي في مجال المستحضرات الحيوية الدوائية المتقدمة. وتركز جهودنا على إتاحة الوصول إلى الجيل القادم من العلاجات، إلى جانب بناء القدرات اللازمة لدعم التوطين والابتكار على المدى الطويل داخل المملكة، بما يتماشى مع الأولويات الوطنية في القطاعين الصحي والصناعي.».
من جانبه، قال ديفيد ميك، الرئيس التنفيذي لشركة جينيتكس بيوثيرابيوتكس:
«تمثل هذه الشراكة الاستراتيجية مع سبيماكو محطة مهمة في توسيع الوصول العالمي إلى علاجاتنا النوعية التي تُعطى لمرة واحدة، لصالح آلاف المرضى في الشرق الأوسط المصابين بفقر الدم المنجلي وبيتا-ثلاسيميا. وتُعد سبيماكو الشريك الرائد في المملكة العربية السعودية بما تمتلكه من بنية تحتية راسخة وقدرات تصنيعية متقدمة تمكن من توسيع الوصول إلى هذه العلاجات بكفاءة. كما تخلق هذه الشراكة فرصة طويلة الأجل لتعزيز القيمة لشركة جينيتكس، مع استمرارنا في توسيع نطاق الاستفادة من علاجاتنا الرائدة للمرضى المحتاجين إليها.».
نبذة عن LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel)
يُعد LYFGENIA علاجًا جينيًا يُعطى لمرة واحدة خارج الجسم باستخدام ناقل فيروسي عدسي (LVV)، ومُعتمدًا للمرضى المؤهلين المصابين بفقر الدم المنجلي. ويعتمد العلاج على إضافة نسخة وظيفية من جين بيتا-جلوبين إلى الخلايا الجذعية والخلايا السلفية المكونة للدم الخاصة بالمريض، ما يؤدي إلى إنتاج هيموغلوبين بالغ يتمتع بخصائص مضادة لتمنجل خلايا الدم الحمراء. وقد أثبت العلاج قدرته على الحد من تمنجل خلايا الدم الحمراء وتقليل أو القضاء على النوبات الوعائية الانسدادية.
نبذة عن ZYNTEGLO™ (betibeglogene autotemcel)
يُعد ZYNTEGLO أول علاج جيني من نوعه يُعطى لمرة واحدة خارج الجسم باستخدام ناقل فيروسي عدسي(LVV)، ومُعتمدًا للمرضى المؤهلين المصابين ببيتا-ثلاسيميا المعتمدة على نقل الدم. ويعتمد العلاج على إضافة نسخ وظيفية من جين بيتا-جلوبين المعدل إلى الخلايا الجذعية المكونة للدم الخاصة بالمريض، مما يتيح إنتاج مستويات طبيعية أو شبه طبيعية من الهيموغلوبين، وقد أثبت فعاليته في الاستغناء عن الحاجة إلى عمليات نقل الدم المنتظمة.
عن سبيماكو وسبيماكو بايو
تُعد سبيماكو إحدى الشركات الدوائية الرائدة في المملكة العربية السعودية ومنطقة الشرق الأوسط، وتتمتع بخبرة تمتد لأكثر من ثلاثة عقود في التصنيع الدوائي والتطوير التنظيمي، مع دور محوري في دعم الأمن الدوائي وتعزيز استدامة سلاسل الإمداد الصحية.
أما سبيماكو بايو، فهي شركة مملوكة بالكامل لسبيماكو، أُسست لقيادة توسع المجموعة في مجالات التقنية الحيوية والعلاجات المتقدمة، ودعم جهود التوطين ونقل المعرفة وبناء القدرات في قطاع الصناعات الدوائية الحيوية، بما يتماشى مع مستهدفات رؤية السعودية 2030 والاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية.
نبذة عن شركة جينيتكس بيوثيرابيوتكس
جينيتكس بيوثيرابيوتكس شركة تقنية حيوية خاصة في المرحلة التجارية، تكرّس جهودها لتقديم علاجات تحويلية تُعطى لمرة واحدة للمرضى المصابين بأمراض نادرة وشديدة. وتستند الشركة إلى أكثر من 30 عامًا من الابتكار الريادي في مجال الطب الجيني، وتمتلك علاجات معتمدة من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج فقر الدم المنجلي وبيتا-ثلاسيميا والحثل الكظري الدماغي. وتلتزم الشركة بتوسيع وصول المرضى إلى علاجاتها وتحسين تجربة الرعاية العلاجية، ويقع مقرها الرئيسي في مدينة سومرفيل بولاية ماساتشوستس الأمريكية.
The Saudi Pharmaceutical Industries and Medical Supplies Company (Spimaco) and its wholly-owned subsidiary, Spimaco Bio, announced today the signing of an exclusive collaboration and licensing agreement with Genetix Biotherapeutics Inc. to develop, market, manufacture, and localize the therapies LYFGENIA™ and ZYNTEGLO™ in the Kingdom of Saudi Arabia and across the Middle East.
The agreement was signed on June 22, 2026, at the Saudi pavilion during the BIO International Convention 2026 held in San Diego, California, in the presence of leaders from both companies, and under the patronage of His Excellency the Deputy Minister of Health for Planning and Development, Engineer Abdulaziz bin Hamdan Al-Rumaih.
The agreement was signed on behalf of Spimaco by Professor Dr. Ahmed bin Hamdan Al-Judai, Vice Chairman and Managing Director, and on behalf of Genetix Biotherapeutics by CEO David Meek, in a move that establishes a long-term strategic partnership aimed at accelerating patient access in the Kingdom of Saudi Arabia and the Middle East to advanced gene therapies, and supporting knowledge transfer efforts and the localization of biotechnology.
Both LYFGENIA™ and ZYNTEGLO™ are innovative one-time gene therapies designed to treat patients with sickle cell disease and beta-thalassemia who are dependent on blood transfusions, respectively, in children and adults.
Sickle cell disease and beta-thalassemia are rare genetic disorders that affect more than 500,000 people in the Kingdom of Saudi Arabia. Estimates indicate that sickle cell disease alone costs the Kingdom approximately $1.4 billion (5.25 billion Saudi Riyals) annually in terms of total societal burden, based on nearly 94,000 patients with the most severe cases.
This partnership aims to improve patient access to transformative one-time therapies to address a significantly unmet medical need, contributing to better health outcomes for patients in the Kingdom of Saudi Arabia and the Middle East.
This agreement embodies national trends towards building an advanced biotechnology sector, in line with Saudi Vision 2030 and the National Biotechnology Strategy and the National Industry Strategy. It also represents a significant step in supporting the biovation ecosystem at the regional level, enhancing the Kingdom’s position at the forefront of innovation in life sciences, while reflecting Spimaco’s ongoing commitment to enhancing pharmaceutical security, supporting innovation in the healthcare sector, and building sustainable local capabilities in advanced gene therapies through knowledge transfer and specialized technologies, and developing the necessary infrastructure to support the gradual localization of this vital sector in the Kingdom.
Spimaco and Spimaco Bio will be responsible for obtaining the necessary regulatory licenses and commercial development and marketing in the Kingdom of Saudi Arabia and the Gulf Cooperation Council countries and the Middle East. Spimaco will leverage its extensive manufacturing expertise to establish advanced local manufacturing capabilities within the Kingdom of Saudi Arabia.
Professor Dr. Ahmed bin Hamdan Al-Judai, Vice Chairman and Managing Director of Spimaco, stated:
“Genetix is one of the leading companies globally and in the U.S. market in the field of gene therapy for rare diseases, with a proven track record in developing and marketing innovative therapies. This partnership represents an important step in Spimaco’s strategic expansion in the field of advanced biopharmaceuticals. Our efforts focus on enabling access to the next generation of therapies, alongside building the necessary capabilities to support localization and innovation in the long term within the Kingdom, in line with national priorities in the healthcare and industrial sectors.”
For his part, David Meek, CEO of Genetix Biotherapeutics, said:
“This strategic partnership with Spimaco marks an important milestone in expanding global access to our one-time transformative therapies for the benefit of thousands of patients in the Middle East suffering from sickle cell disease and beta-thalassemia. Spimaco is the leading partner in the Kingdom of Saudi Arabia, given its established infrastructure and advanced manufacturing capabilities that enable efficient access to these therapies. This partnership also creates a long-term opportunity to enhance value for Genetix as we continue to expand the reach of our leading therapies to patients in need.”
About LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel)
LYFGENIA is a one-time gene therapy administered ex vivo using a lentiviral vector (LVV), approved for eligible patients with sickle cell disease. The therapy relies on adding a functional copy of the beta-globin gene to the patient’s hematopoietic stem cells and progenitor cells, leading to the production of adult hemoglobin with anti-sickling properties. The therapy has demonstrated its ability to reduce sickling of red blood cells and decrease or eliminate vaso-occlusive crises.
About ZYNTEGLO™ (betibeglogene autotemcel)
ZYNTEGLO is the first gene therapy of its kind administered ex vivo using a lentiviral vector (LVV), approved for eligible patients with transfusion-dependent beta-thalassemia. The therapy relies on adding functional copies of the modified beta-globin gene to the patient’s hematopoietic stem cells, enabling the production of normal or near-normal levels of hemoglobin, and has proven effective in eliminating the need for regular blood transfusions.
About Spimaco and Spimaco Bio
Spimaco is one of the leading pharmaceutical companies in the Kingdom of Saudi Arabia and the Middle East, with over three decades of experience in pharmaceutical manufacturing and regulatory development, playing a pivotal role in supporting pharmaceutical security and enhancing the sustainability of healthcare supply chains.
Spimaco Bio, on the other hand, is a wholly-owned subsidiary of Spimaco, established to lead the group’s expansion in biotechnology and advanced therapies, supporting localization efforts, knowledge transfer, and capacity building in the biopharmaceutical industry, in line with the targets of Saudi Vision 2030 and the National Biotechnology Strategy.
About Genetix Biotherapeutics
Genetix Biotherapeutics is a private commercial-stage biotechnology company dedicated to delivering one-time transformative therapies for patients with rare and severe diseases. The company is built on over 30 years of pioneering innovation in gene therapy and has FDA-approved therapies for sickle cell disease, beta-thalassemia, and cerebral adrenoleukodystrophy. The company is committed to expanding patient access to its therapies and improving the treatment experience, with its headquarters located in Somerville, Massachusetts, USA.
